Pfizer afferma che il vaccino produce una forte risposta immunitaria ed è ben tollerato.
In un comunicato stampa del 20 settembre, Pfizer e BioNTech hanno annunciato risultati positivi dalla loro sperimentazione clinica, condotta su 2.268 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. I partecipanti hanno ricevuto due dosi del vaccino da 10 microgrammi, a distanza di 21 giorni l'una dall'altra. La dose per i bambini di età superiore ai 12 anni è di 30 microgrammi.
I risultati suggeriscono che il loro vaccino contro il COVID-19 è sicuro, inducendo una risposta immunitaria forte e ben tollerata. Secondo Pfizer e BioNTech, la risposta immunitaria è risultata paragonabile a quella osservata nei volontari di età compresa tra i 16 e i 25 anni del gruppo di controllo di questo studio. Lo stesso vale per gli eventi avversi, anch'essi paragonabili a quelli osservati in individui di età compresa tra i 16 e i 25 anni.
Alla luce di questi risultati incoraggianti, Pfizer e BioNTech hanno dichiarato che, "previa approvazione delle autorità regolatorie, si impegnano ad estendere la protezione offerta dal vaccino anche a questa fascia di popolazione più giovane", come sottolineato dal Presidente e CEO di Pfizer, Albert Bourla.
I laboratori hanno quindi dichiarato la loro intenzione di presentare i risultati alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e ad altre autorità regolatorie "il prima possibile". Hanno inoltre affermato di prevedere di ottenere i risultati relativi ai bambini di età inferiore ai 5 anni "entro la fine dell'anno".
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